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Qualitätsplaner Produkt- und Prozessoptimierung (m/w/d)

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Qualitätsplaner Produkt- und Prozessoptimierung (m/w/d)

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Qualitätsplaner (m/w/d)
Produkt- und Prozessoptimierung

IHRE AUFGABEN

☑ Erstellung der Änderungsdokumentation,
einschließlich Product Change Request und
Product Change Information, im Rahmen
der Änderungsbearbeitung in Bezug auf die
Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie

☑ Aktualisierung und Pflege der technischen
Dokumentation für die Zulassung von Medi-
zinprodukten

☑ Aktualisierung und Pflege der Produktakten
nach MDR

☑ Verantwortung für die Einhaltung der gel-
tenden regulatorischen Anforderungen im
Rahmen der Änderungsbearbeitung

☑ Unterstützung bei der Auslegung und
Interpretation der geltenden Gesetze und
Normen

☑ Erstellung von Prüfplänen und Organisation
von Prüfungen sowie Definition von Prüf-
merkmalen und Prüfmitteln sowie Definition
von Qualitätssicherungsmaßnahmen

☑ Durchführung von Versuchen und Erstellung
von Versuchsberichten

IHRE QUALIFIKATION

☑ Erfolgreich abgeschlossenes technisches
Hochschulstudium, idealerweise mit
Schwerpunkt Qualitätsmanagement

☑ Erste Berufserfahrung im Bereich Qualität,
idealerweise in einem Medizintechnikunter-
nehmen

☑ Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach
EN ISO 13485/CFR820 sowie idealerweise
MDR2017/745

☑ Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie
eine strukturierte und analytische Arbeits-
weise

☑ Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe
Eigeninitiative

☑ Gute Englischkenntnisse