QA Manager Value Stream

Unsere Pharma-Vision

Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte Patienten zu 50% geringeren Kosten für die Gesellschaft zur Verfügung stellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Abteilung

Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis, welche Verantwortung wir in unserer Rolle gegenüber Patienten haben! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. 

Deine Position

Als Quality Assurance Manager Value Stream  förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviors und Lean-Methoden und lebst diese vor.  Du förderst die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Value Streams am Standort. Be a coach! Operatives und strategisches GMP-Coaching aller Funktionen innerhalb und bei Bedarf ausserhalb des Value Streams (VS) übernimmst Du ebenfalls im Zuge deiner Tätigkeit

Deine Aufgaben

• Du unterstützt aktiv die Patientenversorgung mit kommerziellen und klinischen Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Freigabe von Arzneimittelchargen. Die Berücksichtigung der gesetzlichen, regulatorischen und Roche internen Vorgaben sind Dir hierbei besonders wichtig

• Zusammenstellung, Prüfung und Bewertung von Herstelldokumenten aus der eigenen Produktion und von anderen Standorten

• Die Bearbeitung und Qualitätsbewertung komplexer Unplanned Events (Abweichungen, UPE) und geplanter Events (Changes, CAPA) übernimmst Du selbständig

• Zusammenstellung, Prüfung und Bewertung von Herstell Dokumenten aus der eigenen Produktion und von anderen Standorten

• Lokale QA-Tätigkeiten (QA-Vor-Ort für Filling, Tauen, Opt. Kontrolle und Verpackung + Lager) sowie Dokumentenbearbeitung (Erstellung, Review, Genehmigung, Archivierung, Abgleich) gehören ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich

• Du verantwortest die kontinuierliche Einhaltung von Kennzahlen- und Qualitätszielen und setzt die Ziele für Quality als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele um 

• Du hast Spaß an der  Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden

Das bringst Du mit 

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Bachelor/Master)

• 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung bzw. auf dem Gebiet der pharmazeutischen Herstellung.

• Prozessverständnis sowie sehr gute GMP-Kenntnisse, besonders in Bezug auf Sterilproduktion und den Anhang 1 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis, “Herstellung steriler Arzneimittel”

• Technisches Verständnis, z.B. in Automationstechnik; Verfahrenstechnik, predictive maintenance; Fähigkeit zur kontinuierlichen Prozessverbesserung 

• Erfahrungen in Hygienemanagement und Umgebungsmonitoring

• Du überzeugst uns mit deiner adressatengerechten mündlichen und schriftlichen Kommunikation in Deutsch und Englisch auf allen Ebenen

• Du wirst geschätzt für Deine Entscheidungsstärke, Dein Verantwortungsbewusstsein sowie Dein unternehmerisches Bewusstsein und Handeln

• Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken und Zusammenarbeit über das eigene Aufgabengebiet hinaus, Motivationsfähigkeit und Integrationsfähigkeit

Die Position ist  auf zwei Jahre befristet. 

Deine Bewerbung 

Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Soweit so gut? Es geht noch besser. Hier unsere BENEFITS für dich am Standort Mannheim 

• Vorsorgeplan 2007:  Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest. 

• Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.

• Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!

• Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss, Risikoabsicherung, Sprachkurse und Interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden. 

Schau Dir hierzu gerne auch unsere Benefitsbrochüre an. Weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer Karriereseite.

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Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an email to germany.talent_acquisition@roche.com.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

With more than 7,700 employees, Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

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