Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/d)
Wir sind ein Engineering Unternehmen mit Standorten in Visp, Basel und Mannheim. Unser
Tätigkeitsgebiet umfasst das ganze Spektrum von der Konzeptstudie bis hin zur Realisierung,
Qualifizierung und Optimierung von GMP regulierten Pharma-Produktionsanlagen und
Installationen.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mannheim suchen wir einen/eine
MITARBEITER BEREICH QUALIFIZIERUNG
(M/W/D) 80% - 100%
Ihre Aufgaben / Tätigkeitsbereich:
ï· Erstellen und Kontrollieren von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ und PQ) im
GMP regulierten Umfeld
ï· Ausführung von Qualifizierungstätigkeiten beim Kunden
ï· Koordination der Testdurchführung mit Betreibern und Test-Teams
ï· Durchführung von Qualifizierungstests, dabei insbesondere:
ï· Installationskontrolle
ï· Inbetriebnahme
ï· Funktions- und Alarmtests an der Anlage
ï· Überprüfung R&I-Flussdiagramm (PID) und Instrumenten- /
Komponentenliste
ï· weitere Arbeiten an pharmazeutischen Anlagen / Equipment:
ï· Austausch von Sensoren, Dichtungen etc.
ï· Vorbereitung und Durchführung von Kalibrierungen (Druck, Temperatur
Feuchte, Durchfluss, etc.)
ï· Dokumentation und Bewertung von Prüfergebnissen und Rohdaten
ï· Unterstützung bei der Dokumentation GMP-konformer Anlagen
Ihr Profil:
ï· Eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Fachrichtung Maschinenbau,
Maschinentechnik, Chemietechnik o.ä. bzw. entsprechende Berufserfahrung
ï· einige Jahre Berufserfahrung in der Montage, Qualifizierung oder Messtechnik sind
von Vorteil
ï· Kenntnisse der geltenden GMP Anforderungen im Bereich Qualifizierung und
Kalibrierung
ï· Kenntnisse im Bereich Messtechnik und Erfahrung mit Kalibrierung von
Messinstrumenten
ï· Fähigkeit zu selbständigen Arbeiten beim Kunden
ï· Hohe Reisebereitschaft (bis 80%)
ï· Grundkenntnisse beim Bedienen von Laptops und Office- Programmen (Word und
Excel)
ï· Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Englischkenntnisse
Soziale Kompetenzen der Bewerber/-innen
ï· Teamfähigkeit
ï· Selbständiges, exaktes und genaues Arbeiten
ï· Kundenorientiertheit, Flexibilität bezüglich Reisetätigkeiten / Arbeiten beim Kunden
Ihre Vorteile:
ï· Top Arbeitsklima in einem jungen, flexiblen und dynamischen Team
ï· Spannende und abwechslungsreiche Projekte
ï· Flexible Arbeitszeiten und sehr gute Sozialleistungen
ï· Unterstützung von Weiterbildungen (intern und extern)
Fühlen Sie sich angesprochen? Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen und erwarten gerne Ihre
Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung als PDF an
die untenstehende E-Mail-Adresse.
Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Herr Florian Spribille +49 (0) 177 7068 150 gerne zur
Verfügung.
pixon engineering GmbH, Janderstrasse 9, DE-68199 Mannheim